L’ordonnance de rééchelonnement de Trump stimule le CBD à usage médical, mais laisse le marché de la vente au détail vulnérable
Le décret signé par le président américain Donald Trump ordonnant aux agences fédérales de reclasser le cannabis devrait bénéficier aux médicaments à base de CBD dérivés du chanvre, tout en faisant peu pour légitimer le vaste marché du CBD en vente libre qui a fonctionné pendant des années sans l’approbation de la Food & Drug Administration (FDA)
Le décret, signé le 18 décembre, abaisse les barrières fédérales à la recherche et à la prescription, et signale un remboursement potentiel de Medicare pour les thérapies à base de CBD recommandées par les médecins. Mais il ne résout pas les objections de longue date de la FDA sur la façon dont les produits de santé à base de CBD – vendus sous forme d’huiles, de gommes et de suppléments – sont actuellement commercialisés et vendus dans les points de vente au détail aux États-Unis.
L’ordonnance de Trump ne résout pas les contradictions réglementaires du CBD, mais accentue plutôt le clivage entre le CBD de chanvre en tant que médicament et le CBD de chanvre en tant que produit de consommation – une distinction susceptible de façonner les décisions d’investissement dans l’ensemble du secteur en 2026 et au-delà.
Plus immédiatement, un seul produit, Epidiolex, est susceptible de bénéficier commercialement à court terme de l’ordonnance. Epidiolex, produit par GW Pharmaceuticals, une division de Jazz Pharmaceuticals, Dublin, basée au Royaume-Uni, reste le seul médicament à base de CBD approuvé par la FDA, validé par des essais cliniques randomisés et fabriqué selon des normes pharmaceutiques.
Formule à forte teneur en CBD et sans THC, Epidiolex a reçu le sceau d’approbation de la FDA en tant que traitement spécifique des crises associées au syndrome de Lennox-Gastaut, au syndrome de Dravet et à la sclérose tubéreuse complexe. Il est également approuvé par l’Agence européenne des médicaments et l’Agence britannique de réglementation des produits de santé. (Le marché américain est aujourd’hui dominé par des produits de CBD en vente libre, autorisés par la loi agricole de 2018 mais vendus en dehors du système d’approbation des médicaments de la FDA. La FDA a déclaré à plusieurs reprises que ces produits ne peuvent pas être légalement commercialisés en tant que compléments alimentaires ou ingrédients alimentaires, citant des lacunes dans la surveillance de la sécurité, l’étiquetage, la cohérence du dosage et les données sur les risques à long terme.
En 2023 et à nouveau dans des déclarations ultérieures, l’agence a officiellement demandé au Congrès d’établir un nouveau cadre statutaire pour le CBD, concluant que les lois actuelles sur les aliments et les suppléments ne peuvent pas soutenir un marché du CBD sûr à l’échelle nationale. En attendant, le pouvoir discrétionnaire de la FDA en matière d’application de la loi – et non la certitude réglementaire – continue de régir la plupart des ventes au détail de CBD.
Pour l’industrie du chanvre, l’ordonnance renforce un pivot stratégique déjà en cours : La valeur à long terme du CBD pourrait résider moins dans les suppléments que dans les produits pharmaceutiques. Les cannabinoïdes dérivés du chanvre restent légalement distincts de la marijuana, mais le succès commercial semble de plus en plus dépendre de l’alignement sur les voies de médicaments de la FDA plutôt que sur les canaux de bien-être des consommateurs.
Ce changement favorise les entreprises qui investissent dans les essais cliniques, la propriété intellectuelle et la fabrication réglementée – et pourrait accélérer la consolidation à mesure que le capital migre loin des marques fragmentées de CBD au détail.
Le cannabis récréatif reste illégal en vertu de la loi fédérale, et l’autorité réglementaire sur les marchés commerciaux de la marijuana continue de relever principalement des États.
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Crédit image : Hemptoday
