Le Brésil connaît une nouvelle hausse marquée de la demande de médicaments à base de cannabis importés, ce qui vient confirmer que le CBD issu du chanvre s’impose progressivement sur le marché médical du pays, à mesure que les autorités réglementaires définissent un cadre plus précis pour ce composé.
L’Agence nationale de surveillance sanitaire (Anvisa) a délivré 116 372 autorisations permettant à des particuliers d’importer des produits dérivés du cannabis au cours des six premiers mois de 2026, soit une hausse de près de 29 % par rapport à la même période de l’année dernière, selon des données obtenues en vertu de la loi brésilienne sur l’accès à l’information.
Cette année, le nombre moyen d’autorisations d’importation s’est élevé à près de 20 000 par mois, contre environ 15 000 par mois au cours du premier semestre 2025. En mars, ce chiffre a atteint 23 199 autorisations, tandis qu’en juin, 18 255 ont été enregistrées.
Le CBD à l’honneur
Ces chiffres portent sur l’ensemble des produits médicaux dérivés du cannabis et ne précisent pas combien d’autorisations concernent le CBD plutôt que des produits contenant des taux importants de THC. Cependant, plusieurs indicateurs laissent penser que le CBD et les formulations à dominante CBD représentent une part importante du marché.
Le CBD occupe depuis longtemps une place particulièrement importante dans le système brésilien du cannabis médical, et le cadre réglementaire de l’Anvisa accorde un traitement spécifique à ce composé. La réglementation de l’agence considère explicitement le CBD comme un principe actif pharmaceutique, et le Brésil a mis en place des procédures distinctes pour les médicaments à base de CBD homologués et les autres produits à base de cannabis délivrés sur ordonnance.
Les données du marché témoignent de la position solide du CBD. Le cabinet d’études de marché pharmaceutique Close-Up International a indiqué l’année dernière que les médicaments à base d’isolat de CBD représentaient 52 % des produits à base de cannabinoïdes réglementés qu’il suivait, tandis que les extraits de cannabis au sens large en représentaient 48 %. Les produits à base d’isolat de CBD ont enregistré une croissance de 31,1 % en glissement annuel, tandis que les extraits de cannabis ont progressé de 63,8 %.
L’accès s’élargit
Cette forte hausse des importations intervient alors que le Brésil est en train de réformer sa réglementation relative au cannabis à usage médical.
Cette année, l’Anvisa a adopté un nouveau cadre réglementaire régissant les produits pharmaceutiques contenant du CBD ou des extraits de cannabis. Ces dispositions autorisent également l’importation de matière végétale de cannabis, d’extraits et de CBD de qualité pharmaceutique à des fins de recherche, de développement et de fabrication.
Le cadre réglementaire entré en vigueur en mai a également élargi l’accès des patients et posé les bases d’une chaîne d’approvisionnement nationale en CBD à usage médical. Les pharmacies spécialisées dans la préparation magistrale devraient désormais pouvoir délivrer des préparations personnalisées à base de CBD, tandis que la culture, strictement contrôlée, de cannabis ne contenant pas plus de 0,3 % de THC a été autorisée à des fins médicales et pharmaceutiques.
Il s’agit là d’un changement majeur pour un pays qui dépendait fortement des produits et ingrédients à base de cannabinoïdes importés.
Médicaments à base de THC
Le Brésil autorise également l’usage médical des produits à base de cannabis contenant du THC, bien que ceux-ci soient soumis à des contrôles nettement plus stricts que ceux qui s’appliquent aux produits à faible teneur en THC.
En vertu de la réglementation de l’Anvisa pour 2026, les produits à base de cannabis contenant plus de 0,2 % de THC peuvent être prescrits aux patients atteints de maladies graves, invalidantes ou mettant la vie en danger. Ces produits font l’objet d’une prescription plus stricte, applicable aux médicaments soumis à contrôle, tandis que les produits ne contenant pas plus de 0,2 % de THC sont disponibles dans le cadre d’un système de prescription moins restrictif.
Cette distinction permet aux formulations à base de CBD et à faible teneur en THC de s’adresser à un public de patients nettement plus large, tout en préservant une voie légale pour le cannabis médical à forte teneur en THC.
Il ne faut pas confondre ces règles avec la légalisation du cannabis à usage récréatif, qui reste interdit, ni avec un vaste programme de culture commerciale du cannabis. La culture nationale du cannabis reste strictement contrôlée et réservée principalement à des fins médicales, pharmaceutiques et de recherche.
Les importations prédominent
La dépendance du Brésil vis-à-vis des importations est une caractéristique récurrente de ce marché. La culture nationale a été freinée pendant des années, l’Anvisa et d’autres autorités fédérales ayant peiné à se conformer aux décisions de justice exigeant la mise en place d’une réglementation relative au cannabis à faible teneur en THC.
La Cour supérieure de justice a statué en 2024 que le cannabis à faible teneur en THC ne devait pas être traité de la même manière que le cannabis à usage récréatif et a ordonné aux autorités de régulation de mettre en place un cadre réglementaire régissant sa culture à des fins médicales.
L’Anvisa a reporté à plusieurs reprises la mise en œuvre au cours de l’année 2025, allant jusqu’à suspendre le processus réglementaire peu avant l’expiration d’un délai fixé par un tribunal.
Écart industriel
Le cadre de 2026 qui en résulte marque une avancée considérable pour le CBD à usage médical, mais reste bien en deçà de la mise en place d’un secteur du chanvre industriel au sens classique du terme.
La réglementation brésilienne autorise la culture du Cannabis sativa dont la teneur en THC ne dépasse pas 0,3 % à des fins médicales et pharmaceutiques, mais le chanvre cultivé pour des applications industrielles courantes telles que l’alimentation, les céréales, les fibres, les matériaux de construction et les bioplastiques reste en dehors de ce cadre réglementaire.
Il en résulte un contraste inhabituel : le Brésil est en train de devenir rapidement l’un des plus grands marchés d’Amérique latine pour les médicaments à base de cannabinoïdes, tandis que le potentiel agricole considérable du pays en matière de chanvre industriel reste largement inexploité.
L’Agence brésilienne de recherche agricole (Embrapa) a fait valoir que le pays devrait, à terme, adopter une limite de 1,0 % de THC afin de rendre la production nationale de chanvre compétitive à l’échelle internationale.
Pour l’instant, l’accélération des autorisations d’importation constitue l’un des indicateurs les plus clairs de l’évolution de la demande réelle. Quelle que soit la distinction précise entre les formulations à base de CBD et celles contenant du THC, cette croissance s’inscrit dans un cadre réglementaire où le CBD se voit attribuer un rôle particulièrement important et de plus en plus bien défini.
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Tel que rapporté par Hemp Today : Hemp Today
