Science et santé
« Ils ont fait état d’une diminution des symptômes de dépression, d’anxiété et de trouble de stress post-traumatique, ainsi que d’une amélioration de leur satisfaction dans la vie et de leur bien-être mental. »
Par Jack Gorsline, « Psychedelic State(s) of America »
Le programme de psilocybine réglementé par l’État de l’Oregon affiche un bilan très positif en matière de sécurité, tout en apportant des améliorations tangibles en matière de santé mentale. Cependant, une crise financière imminente menace de mettre fin au premier marché légal de psilocybine du pays.
Une étude de cohorte longitudinale publiée mercredi dans la revue *JAMA Network Open* a révélé que les séances supervisées à base de psilocybine organisées dans des centres de bien-être communautaires agréés sont sûres et cliniquement efficaces. Ces conclusions interviennent toutefois alors que les autorités réglementaires de l’État envisagent de fortes hausses des redevances, ce qui, selon les acteurs du secteur, pourrait entraîner la fermeture de l’ensemble du système.
L’étude de cohorte « Open Psychedelic Evaluation Nexus » (OPEN) a bénéficié d’un financement fédéral de la part de l’Administration des services de santé mentale et de lutte contre la toxicomanie (SAMHSA), des Instituts nationaux de la santé (NIH) et de l’Institut national sur l’abus des drogues (NIDA). Dirigée par le Dr Todd Korthuis de l’Université de santé et des sciences de l’Oregon, cette recherche constitue la première évaluation rigoureuse, dans des conditions réelles, du cadre réglementaire de l’Oregon en matière de psilocybine.
Entre novembre 2024 et mars 2026, les chercheurs ont suivi 346 usagers répartis dans 24 des 26 centres de services agréés en activité de l’État, ce qui représente 92 % des établissements en activité à l’échelle de l’État. L’étude a conservé 90,2 % des participants au bout de trois mois, ce qui a permis aux chercheurs d’obtenir des données représentatives issues d’établissements en activité, plutôt que celles d’un essai clinique « aseptisé ».
« Dans cette étude de cohorte, les personnes ayant bénéficié de services liés à la psilocybine réglementés par l’État de l’Oregon ont connu peu d’incidents liés à la sécurité, ont exprimé un haut niveau de satisfaction à l’égard de ces services et ont constaté une amélioration globale de leur santé mentale, de leur bien-être et de leur satisfaction à l’égard de la vie au cours des trois mois qui ont suivi leur expérience avec la psilocybine », ont écrit les auteurs de l’étude.
Lors du suivi effectué trois mois plus tard, les participants ont fait état d’une forte diminution des symptômes psychiatriques modérés à sévères. Les taux de dépression sont passés de 42,2 % au début de l’étude à 16,5 %. La prévalence de l’anxiété est passée de 45,1 % à 13,2 % et les symptômes du syndrome de stress post-traumatique ont diminué, passant de 48 % à 16,8 %.
Les données ont également mis en évidence des obstacles socio-économiques bien distincts à l’accès à ces services. La clientèle fréquentant les centres de l’Oregon est majoritairement aisée, blanche et ayant suivi un parcours scolaire complet : 86,7 % se sont identifiés comme blancs, 76,6 % étaient titulaires d’au moins une licence (dont 41,2 % possédaient un master ou un doctorat) et 29 % ont déclaré un revenu familial supérieur à 200 000 dollars.
Parmi les 346 participants, 97,5 % ont salué la qualité des soins, et 81 % ont estimé que la séance valait l’investissement financier, même si 32,1 % ont indiqué que le coût représentait une charge financière. Si les autorités de régulation doublent les frais de licence, les opérateurs répercuteront probablement ces coûts sur les clients, ce qui limitera encore davantage l’accès à cette prestation aux participants les plus aisés.
L’étude a également mis en évidence un indicateur de sécurité essentiel : aucun participant n’a signalé d’attouchements physiques ou de contacts sexuels non désirés de la part des animateurs, ce qui montre que les formations et les codes de conduite imposés par l’État ont permis de préserver efficacement les limites des participants.
De nombreux participants se sont rendus dans des centres d’accueil à des fins de développement spirituel, de loisirs ou d’épanouissement personnel, plutôt que suite à un diagnostic psychiatrique officiel.
« Bien que de nombreux participants n’aient pas sollicité de services spécifiquement destinés à traiter des problèmes de santé mentale, ils ont fait état d’une diminution des symptômes de dépression, d’anxiété et de syndrome de stress post-traumatique, d’une amélioration de leur satisfaction à l’égard de la vie et d’un meilleur bien-être mental, ces résultats atteignant le seuil de signification statistique », ont écrit les chercheurs.
Les événements indésirables graves étaient rares, mais les données ont révélé un profil de risque distinct. Seuls quatre participants, soit 1,2 % de la cohorte, ont présenté des réactions comportementales graves nécessitant une prise en charge aux urgences ou une hospitalisation. Ces quatre personnes présentaient toutes les mêmes caractéristiques : elles n’avaient jamais pris de substances psychédéliques auparavant, présentaient des vulnérabilités préexistantes, notamment un niveau élevé de stress post-traumatique (SPT) ou de dépression au départ, et avaient reçu des doses modérées à élevées, comprises entre 25 et 50 milligrammes.
Ce qui illustre bien la complexité de la définition du préjudice dans le cadre de l’accompagnement psychédélique : trois de ces quatre participants ont tout de même jugé leur séance très enrichissante, et deux ont déclaré avoir atteint leurs objectifs personnels.
Cette étude a également mis en évidence une lacune importante en matière de déclaration réglementaire. Les animateurs n’ont signalé à l’État qu’une seule de ces quatre réactions graves au cours de la séance. Pour deux de ces cas graves, les animateurs n’ont consigné aucun effet indésirable le jour même de la séance. L’Oregon n’imposant la déclaration que des incidents de sécurité survenant dans les trois jours suivant une séance, les chercheurs ont souligné que les règles actuelles de l’État ne permettent pas de recenser les événements indésirables, tels que l’anxiété persistante ou l’insomnie sévère, qui apparaissent au cours des semaines suivantes.
Malgré ces résultats cliniques, le programme est confronté à de graves difficultés budgétaires. Face à un déficit de financement, l’Autorité sanitaire de l’Oregon a proposé, le 26 juin, des modifications qui doubleraient les droits d’agrément pour les centres de services, les animateurs et les fabricants. L’agence prévoit également de fusionner la section « Oregon Psilocybin Services » avec le programme de cannabis médical de l’Oregon d’ici le 1er septembre afin de réduire les frais généraux.
Les défenseurs du secteur affirment que ces hausses de redevances vont décimer le marché plutôt que de combler les déficits de l’agence. Sam Chapman, fondateur et directeur exécutif du Center for Psychedelic Policy, a déclaré que le projet de l’État allait faire fuir les titulaires de licence.
« C’est tout le contraire », a affirmé Chapman lors d’un entretien exclusif accordé à *Psychedelic State(s) of America*, en soutenant que les difficultés financières de l’Oregon provenaient du fait que l’accompagnement à la psilocybine était traité comme du cannabis commercial plutôt que comme un service spécialisé.
« Le modèle d’autorisation d’exploitation basé sur le paiement de redevances n’est tout simplement pas viable », a expliqué Chapman. « L’un des principaux inconvénients d’être les premiers, c’est que nous ne disposions pas d’un cadre réglementaire sur mesure ; les autorités de régulation se sont donc appuyées sur les structures en vigueur pour le cannabis. Or, ces cadres reposent sur la vente de produits physiques en magasin, ce qui diffère fondamentalement du modèle de la psilocybine. Ici, le produit, c’est le service lui-même, ce qui rend l’infrastructure actuelle inadaptée. »
Pour les animateurs indépendants sur le terrain, les conséquences de ce cadre réglementaire défaillant vont au-delà des simples mesures politiques : elles menacent directement l’accès des usagers aux services et leur accessibilité financière.
« Cela va tout simplement se répercuter sur les clients qui recherchent ces services », a déclaré Amy Charlesworth, ancienne militaire et animatrice indépendante agréée spécialisée dans la psilocybine dans l’Oregon, lors d’un entretien avec Psychedelic State(s) of America. «On peut s’attendre à ce que le nouveau prix moyen se situe entre 2 000 et 3 000 dollars pour une seule séance à base de psilocybine, ce qui est totalement irréaliste et peu rentable. Cela va probablement entraîner de nombreuses fermetures supplémentaires et pousser les gens à se tourner vers des structures clandestines pour accéder à des services de thérapie à base de psilocybine. »
Au-delà des hausses imminentes des redevances réglementaires et des obstacles socio-économiques existants, l’OHA est impliquée dans un procès civil en cours concernant l’accès physique aux soins. Des animateurs ont intenté une action en justice contre l’État en 2024, alléguant que l’obligation d’administrer la psilocybine exclusivement dans des centres agréés enfreignait la loi fédérale américaine sur les personnes handicapées (Americans with Disabilities Act, ADA) en excluant les patients confinés à domicile et les malades en phase terminale.
Répondant aux affirmations du secteur selon lesquelles le litige aggrave les déficits financiers du programme, l’avocate des plaignants, Kathryn Tucker, a fait valoir que l’OHA était seule responsable de ces dépenses.
« [L]’État est tenu de respecter la loi fédérale sur les droits des personnes handicapées, l’ADA. Il aurait pu éviter ce procès et servir ses citoyens en s’y conformant », a déclaré M. Tucker. « Au lieu de cela, il a campé sur ses positions et a fait grimper au maximum le coût de sa défense, d’abord en déposant des requêtes répétées en irrecevabilité, cherchant ainsi à éluder le fond de la question, à savoir quelles sont ses obligations au titre de l’ADA. Ces tentatives ont été rejetées par le tribunal. »
L’affaire étant désormais entrée dans la phase du fond et en attente des plaidoiries, M. Tucker a souligné qu’une victoire du plaignant contribuerait en fin de compte à soutenir, plutôt qu’à entraver, le système novateur mis en place par l’État.
« Si notre action aboutit, elle élargira considérablement le marché des services liés à la psilocybine, ce qui profitera économiquement aux fabricants et aux prestataires et contribuera à la viabilité financière du programme », a-t-elle souligné. « Mais surtout, les personnes handicapées et en fin de vie qui souffrent et sont confinées chez elles pourront accéder à des soins et, peut-être, surmonter leur anxiété et leur dépression invalidantes. »
Les audiences publiques relatives à la réglementation débutant en septembre prochain, les opérateurs agréés et les défenseurs de la cause disposent d’un délai très court pour obtenir des mesures législatives visant à remédier au problème de financement avant que les hausses de redevances prévues pour 2027 n’entrent pleinement en vigueur.
Photo gracieusement fournie par Mark Groeneveld.
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