L’Allemagne veut éliminer l’usage des fleurs de cannabis médicinales

Le président de l’agence antidrogue allemande déclare : Les fleurs de cannabis ne sont qu’une solution temporaire

Du point de vue de l’Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux (BfArM), la situation actuelle n’est pas non plus optimale. Le président de BfArM, le professeur Karl Broich, a déclaré au Handelsblatt que l’objectif à long terme est d’autoriser plus de médicaments à base de cannabis et non pas la fleur.

La semaine dernière, la culture allemande du cannabis a progressé : le 17 avril, l’Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux (BfArM) a attribué neuf contrats sur 13 aux entreprises canadiennes Aurora et Aphria. Cela donne le feu vert pour la culture de 7200 kilogrammes des 10400 kilogrammes prévus à l’origine, sur quatre ans.

La BfArM réglemente non seulement la culture allemande, mais aussi l’approvisionnement actuel par le biais des importations. Les critiques tels que les politiciens des Verts et de la Gauche le trouvent trop restrictif. Mais comment “l’œil des autorités” voit-il l’offre du cannabis en Allemagne ?

“Le cannabis est une rupture systémique”

Le professeur Karl Broich, directeur de l’Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux (BfArM), a trouvé des mots clairs dans une interview accordée au Handelsblatt le dimanche de Pâques. Le fait que le cannabis soit disponible en tant que médicament en vertu de la loi et non sur la base d’une preuve d’efficacité est une “rupture systémique” pour le médecin. Du point de vue de l’autorité chargée de l’octroi des licences, cette “approche spéciale” actuelle n’est toutefois qu’une solution temporaire. L’objectif à long terme est d’autoriser davantage de drogues finies à base de cannabis.

Certaines études sur les préparations de cannabis standardisées sont déjà en cours. Cependant, il faudra peut-être encore des années avant qu’elles ne soient disponibles. M. Broich dit que les compagnies pharmaceutiques qui développent des solutions à base de cannabis seront soutenues dans ce processus.

“Les préoccupations économiques ont pris le pas sur les intérêts des patients “, a déclaré Broich. Sur l’appel d’offres en cours, le Président du BfArM regrette que les intérêts économiques aient pris le pas sur ceux des patients. “Pour moi, en tant que président de l’autorité compétente, c’est une situation intenable. Combien de demandes pensez-vous que nous avons reçues de fermes et de pépinières qui ont pris d’assaut le grand commerce mais qui n’ont pas d’expérience dans la culture de plantes médicinales ?

Il n’y aura probablement pas de récolte allemande de cannabis avant la fin de 2020. D’ici là, l’approvisionnement sera assuré exclusivement par des importations. Ici aussi, les autorités fixent des normes élevées. Parce que le cannabis a des effets secondaires graves, comme les psychoses. “Tout médicament régulièrement approuvé qui présente de tels effets secondaires serait immédiatement retiré du marché. C’est pourquoi il est important que nous soyons très exigeants quant à la qualité de nos produits “, souligne M. Broich. Cependant, le président du BfArM n’a pas abordé la question de savoir si ces effets secondaires se produiraient également avec des médicaments finis fabriqués à partir de substances pures isolées.

Que ce soit en raison des exigences élevées imposées aux producteurs étrangers ou d’autres facteurs jouant un rôle : Dans la pratique quotidienne, la situation actuelle en matière d’importation pour les pharmaciens et les patients est en tout état de cause sous-optimale. Le problème réside seulement dans le fait que les patients pensaient avoir besoin d’une certaine variété, en particulier d’une variété qui contient beaucoup de THC. “Il peut arriver que des fleurs, d’une pharmacie à l’autre, pousse différemment et donc pas la même teneur”, a suggéré le chef des autorités.

Le ministère fédéral de la Santé a eu une idée similaire l’été dernier car les pharmacies gardent rarement de grandes quantités de fleurs en stock, parce que les délais de livraison sont courts et que les règlements de retour favorables sont rares.

En outre, il est désormais reconnu au niveau scientifique international que les variétés diffèrent non seulement par leur teneur en THC, mais aussi par l’ensemble de leur spectre de substances et donc par leur effet – en d’autres termes, qu’il s’agit de médicaments pratiquement différents. Et le fait que les prescriptions de variétés à dominance THC soient fréquentes a probablement une justification médicale : le THC, par exemple, a un fort effet analgésique et la proportion de l’indication “douleur” dans les thérapies au cannabis actuellement approuvées par les caisses de maladie est relativement élevée.