Alors que la frénésie du boom du CBD s’estompe, les fabricants d’Epidiolex ont l’air d’avoir fait un sacré coup de maître.
Pendant des années, GW Pharmaceuticals et sa future société mère, Jazz Pharmaceuticals, se sont tenues à l’écart de l’engouement général pour le CBD qui a balayé le monde. Alors que des centaines d’entreprises se sont ruées sur le marché des produits de bien-être, GW a suivi une stratégie bien plus lente et nettement plus coûteuse, axée sur les essais cliniques, la réglementation pharmaceutique et un lobbying intensif.
Les traitements à base de cannabis de la société, Epidyolex (orthographié Epidiolex aux États-Unis) et Sativex, qui s’inscrivent dans des cadres médicaux strictement réglementés plutôt que dans les circuits de grande distribution, sont commercialisés – en toute légalité – en Europe et aux États-Unis depuis des années.
Réétalonnage
La prochaine étape du CBD en Europe ne devrait ressembler ni à l’essor effréné du secteur du bien-être qui a marqué la dernière décennie, ni à la catégorie de produits grand public pleinement intégrée que de nombreux investisseurs avaient autrefois envisagée. Au contraire, le marché semble se diriger vers un avenir plus restreint, plus réglementé et nettement plus modeste, sous l’impulsion du sous-secteur pharmaceutique.
Cela signifie que le futur marché européen du CBD sera moins déterminé par les marques grand public que par les réseaux de distribution dans le secteur de la santé, les normes de production pharmaceutique et le développement de produits haut de gamme et de niche, axés sur les applications cliniques, destinés à traiter des maladies rares.
Non-pharma
En raison de l’approche restrictive adoptée par les autorités de sécurité alimentaire de l’UE et du Royaume-Uni, les produits de bien-être à base de CBD non pharmaceutiques devraient principalement survivre sous la forme de formulations à très faible dose, dont l’attrait commercial sera limité. Dans de nombreux cas, ces produits pourraient simplement servir de couverture légale pour la vente de CBD à plus forte dose sur le marché gris, qui devrait se poursuivre en marge de la légalité, en ligne et dans de petits points de vente spécialisés.
CETTE SÉRIE : • PARTIE 1 : L’adoption par le Royaume-Uni des règles européennes en matière de sécurité alimentaire pourrait mener des milliers de produits à base de CBD dans une impasse • PARTIE 2 : Le goulot d’étranglement européen sur le CBD se resserre alors que le processus britannique marque le pas avant le transfert de la réglementation à l’UE • PARTIE 3 : Les victimes du CBD se multiplient en Europe alors que la procédure relative aux nouveaux aliments redessine radicalement le marché • PARTIE 4 : Les produits pharmaceutiques s’apprêtent à dominer le secteur européen du CBD, en déclin et strictement réglementé
Une application fragmentée de la réglementation et un contrôle national inégal ont longtemps permis aux marchés du CBD d’évoluer dans un flou juridique dans certaines régions d’Europe. Cette situation ne devrait pas disparaître complètement, en particulier dans les pays où les autorités de régulation manquent soit de ressources, soit de volonté politique pour mettre en œuvre une application rigoureuse de la réglementation.
Mais selon les analystes européens, tant le marché légal que le marché parallèle du CBD destiné au bien-être devraient rester modestes.
Médical = secteur de niche
Avec des ventes mondiales d’Epidyolex s’élevant à environ 1,1 milliard de dollars, Jazz s’impose sur un marché réglementé du CBD sur ordonnance dont la taille est estimée à seulement quelques milliards de dollars.
Avec l’Epidiolex et le Sativex, l’entreprise a en effet établi le modèle moderne pour ce type de médicaments en Europe et sur d’autres marchés réglementés. (L’Epidiolex est un médicament contenant uniquement du CBD, tandis que le Sativex contient 50 % de CBD et 50 % de THC).
Il s’agit d’un marché de niche qui devrait se développer à mesure que les autorités de régulation en Europe et au Royaume-Uni resserrent la vis sur le CBD à usage bien-être, et que les remèdes à base de cannabis s’imposent dans le courant dominant de la médecine.
Questions sur les cosmétiques
Les produits cosmétiques pourraient bien constituer un autre débouché limité pour le CBD en Europe, car les produits à usage topique permettent d’éviter bon nombre des problèmes liés aux « nouveaux aliments » qui touchent les produits destinés à être ingérés.
Mais même ce secteur est confronté à une incertitude croissante, car les autorités de régulation européennes examinent également le CBD à la lumière des réglementations relatives aux produits chimiques et aux cosmétiques ; les débats en cours sur les éventuels effets néfastes du CBD sur la fertilité ou le développement fœtal pourraient en effet restreindre considérablement, voire éliminer, son utilisation dans les produits de soins personnels.
Qui survivra ?
Alors que le champ d’action du CBD en Europe s’est restreint, de nombreuses petites marques ont déjà disparu, après des années de retards, des coûts de mise en conformité croissants et une incertitude persistante quant aux procédures d’autorisation en matière de sécurité alimentaire au Royaume-Uni et dans l’Union européenne.
Le CBD continuera de faire partie du paysage européen. Mais son rôle sera plus limité, ses circuits de distribution seront soumis à un contrôle plus strict et son modèle économique s’avérera plus difficile que ce que beaucoup avaient prévu.
Les entreprises les mieux placées pour survivre sont celles qui disposent de ressources financières importantes et de systèmes de fabrication répondant aux normes pharmaceutiques, tandis que les opérateurs établis du secteur du cannabis médical et les laboratoires pharmaceutiques devraient intégrer les produits à base de CBD dans leurs gammes thérapeutiques plus larges.
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Article original publié par Hemp Today : Hemp Today
