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Epidiolex: est-il sur le point de faire l’histoire ?

Si l’ Epidiolex reçoit l’approbation des autorités américaines, ce médicament à base de cannabidiol pourrait réformer la loi fédérale américaine.

L’ Epidiolex, un médicament dérivé du cannabidiol semble aller là où aucun médicament cannabique n’est allé auparavant: l’étagère des pharmacies.

Un traitement dérivé du cannabidiol naturel en passe de faire l’histoire

Le médicament phare de GW Pharmaceuticals, l’Epidiolex, est actuellement examiné par la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA). Il traite deux types rares d’épilepsie infantile – le syndrome de Dravet et le syndrome de Lennox-Gastaut. L’Epidiolex utilise le CBD, qui est reconnu pour ses avantages médicaux impressionnants. Contrairement au THC, le CBD n’a pas d’effets psychotropes. Cela en fait une option intéressante pour les développeurs de médicaments et la FDA.

À ce jour, la FDA n’a jamais approuvé un médicament à base de cannabinoïdes. Seuls des médicaments contenant des formes synthétiques de THC ont reçu le feu vert.

Dans une étude concernant les patients atteints du syndrome de Dravet, l’Epidiolex a démontré une réduction de 39% de la fréquence des crises. En effet, il n’y a aucun traitement approuvé par la FDA pour le syndrome de Dravet. L’Epidiolex deviendrait un remède miracle pour ceux qui en souffrent aux États-Unis, soit une personne sur 40 000.

Epidiolex continue de construire sa réputation

Ainsi, le prestigieux New England Journal of Medicine a mis en évidence les résultats de l’un de ses essais. Il impliquait des patients atteints du syndrome de Lennox-Gastaut et l’Epidiolex. Environ 14 000 à 18 500 patients souffrent de LGS aux États-Unis.

L’étude a porté sur 225 patients souffrant de LGS. 76 ont reçu l’Epidiolex à dose élevée, 73 au bras l’Epidiolex à faible dose et 76 au groupe placebo. Au cours d’une période de référence de quatre semaines, on a enregistré 85 crises d’épilepsie entraînant une perte soudaine de la force musculaire. Cependant, après une période de traitement de 14 semaines, la fréquence des crises d’épilepsie a diminué de 17,2% dans le groupe placebo, de 37,2% dans le bras Epidiolex à faible dose et de 41,9% dans le bras l’Epidiolex à forte dose. C’est une autre plume claire dans la casquette pour l’Epidiolex.

GW Pharmaceuticals a également annoncé récemment le mois dernier que le comité consultatif de la FDA avait recommandé l’Epidiolex par un vote unanime. Alors que la FDA n’a pas l’obligation de suivre les conseils de son comité consultatif, il suit en général son avis. Si l’Epidiolex obtenait le feu vert de la FDA au plus tard à sa date de décision du PDUFA le 27 juin 2018, elle entrerait dans l’histoire.

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Tags : cannabidiolcannabis médicalFDA

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